包括同意について
山田記念病院で診療を受けられる患者さま、ご家族さまへ
医学・薬学（臨床）研究や教育へのご協力に関する包括的同意・説明書
医学・薬学（臨床）研究や教育へのご協力に関する包括的同意・説明書
診療に伴って発生した病気に関する情報（検査結果や試料）の医学・薬学（臨床）研究や教育への活用に関するお願い
はじめに
当院では患者さまに最良の医療を提供できるよう日々努力しております。しかし、医学が発展した現在でも安全で確実な診断、治療法が確立されていない病気も多数あります。そこで、診療に伴って発生した病気に関する情報を、医学・薬学（臨床）研究や教育へ活用できればと希望いたします。現時点では、上記の研究・教育の内容は特定されていませんが、将来利用させていただくことに関して、予めご同意をいただけますようお願い申し上げます（尚、このような同意を、「包括的同意」と称します）。
診療で得られた情報（検査結果や試料）とは
1. 各種画像：X線、CT、MRI、PET、内視鏡、超音波、シンチグラフィー、手術中の写真、動画など
2. 血液、尿、喀痰、胸水、腹水、髄液などの体液から得られた検査結果
3. 生検組織（内視鏡、針生検など）
4. 手術で摘出した組織・機器
5. 分離された微生物（細菌、ウイルスなど）
6. 診療に関連した医学記録（カルテ）、看護記録、リハビリテーション実施記録、各種評価、指導記録、薬学記録など
2. 血液、尿、喀痰、胸水、腹水、髄液などの体液から得られた検査結果
3. 生検組織（内視鏡、針生検など）
4. 手術で摘出した組織・機器
5. 分離された微生物（細菌、ウイルスなど）
6. 診療に関連した医学記録（カルテ）、看護記録、リハビリテーション実施記録、各種評価、指導記録、薬学記録など
情報をどのように研究、教育に役立てるのか
1. 病気の原因や性質を調べる
2. 病気の診断方法を改良する
3. 薬の効果判定を行う
4. 治療法、手術法を改良する
5. 研究成果を学会、科学専門誌へ発表する
6. 医師、看護師、薬剤師、学生、市民などへ講義・講演を行う、など
2. 病気の診断方法を改良する
3. 薬の効果判定を行う
4. 治療法、手術法を改良する
5. 研究成果を学会、科学専門誌へ発表する
6. 医師、看護師、薬剤師、学生、市民などへ講義・講演を行う、など
自由意志による同意・不同意、同意撤回について
この文書で協力をお願いする内容について同意されるかどうかは、患者さま（あるいは代諾者）の自由です。 ご自分の考えに基づいてご判断ください。ご承諾いただいた場合に発生する患者さまへの直接の利益・不利益はありません。また、ご承諾いただけなかった場合にも、それによって診療上の不利益を被ることは全くありません。また、いったん同意されても今後いつでも撤回することができます。同意の撤回を希望される場合は、別紙の「同意撤回書」を担当医に提出してください。その場合、診療に必要とする以外の情報・試料は速やかに廃棄します。ただし、既に公表されたものや統計データとして使われた情報は廃棄できません。また、研究によって得られた情報や、その公表過程で生じた知的財産権は、当院と研究者の帰属となり、患者さまには供与されません。
個人情報の保護
当院においては、病気に関する情報は適切な管理のもとに厳重に保管し、許可されたものだけがこれらを取り扱うことができるようになっています。また、診療、研究、教育以外の目的で使用されることはありません。すべての情報は匿名化して取り扱われ、法令等の趣旨に則って個人情報が保護されます。
費用について
通常の診療に係る費用は通常通りお支払いいただきますが、病気に関する情報が医学・薬学（臨床）研究や教育に使用される際に別途の費用の請求はありません。また、逆に情報の提供者に謝礼が支払われることもありません。
最後に
今後、より良い医療を提供するために、病気に関する情報や試料を研究・教育へ利用することについて、ご理解とご協力をお願い申し上げます。
なお、ご不明な点がございましたら、担当医にご相談ください。
なお、ご不明な点がございましたら、担当医にご相談ください。